Бисопролол-АЛСИ табл. 5 мг 60 шт.

Листок-вкладыш — информация для пациента

Бисопролол-АЛСИ, 2,5 мг, таблетки
Бисопролол-АЛСИ, 5 мг, таблетки
Бисопролол-АЛСИ, 10 мг, таблетки
Действующее вещество: бисопролол.
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем
содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить
им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в
том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Бисопролол-АЛСИ, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Бисопролол-АЛСИ.
3. Прием препарата Бисопролол-АЛСИ.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Бисопролол-АЛСИ.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Бисопролол-АЛСИ, и для чего его применяют

Препарат Бисопролол-АЛСИ содержит действующее вещество бисопролол, который
относится к группе препаратов, называемых бета-адреноблокаторами. Препараты этой
группы избирательно блокируют специфические рецепторы организма, участвующие в
регуляции артериального давления.

Показания к применению

Препарат Бисопролол-АЛСИ применяется для лечения у взрослых в возрасте от 18 лет при:

Артериальной гипертензии;
Ишемической болезни сердца: стабильной стенокардии;
Хронической сердечной недостаточности (ХСН).

Способ действия препарата Бисопролол-АЛСИ

Бисопролол снижает артериальное давление, уменьшает частоту сердечных сокращений
(ЧСС), замедляет проведение электрических импульсов из предсердий в желудочки;
уменьшает возбудимость миокарда. Снижает сердечный выброс и уменьшает потребность
миокарда в кислороде.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Бисопролол-АЛСИ

Противопоказания

Не принимайте препарат Бисопролол-АЛСИ:

. Если у Вас аллергия на бисопролол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

. Если у Вас острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии обострения, требующая проведения другой терапии;

. Если у Вас острое серьезное заболевание сердца, сопровождающееся низким
артериальным давлением и нарушением кровообращения (кардиогенный шок);

. Если у Вас нарушение проведения электрического импульса из предсердий в желудочки (атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени, без электрокардиостимулятора);

. Если у Вас нарушение проведения импульса в области синусового узла, что приводит к аритмиям и возможной остановке сердца (синдром слабости синусового узла);

. Если у Вас нарушение проведения импульса в области синусового узла (синоатриальная блокада);

. Если у Вас выраженное снижение сердечного ритма (брадикардия) (число сердечных сокращений (ЧСС) менее 60 ударов в минуту) до начала терапии;

. Если у Вас низкое артериальное давление (выраженная артериальная гипотензия, артериальное давление (АД) менее 100 мм рт.ст.);

. Если у Вас тяжелые формы бронхиальной астмы; 

. Если у Вас серьезные нарушения кровообращения в конечностях (например, синдром Рейно), которые могут вызвать дискомфорт и покалывание пальцев рук и ног, которые сопровождаются изменением цвета кожи от бледного до синего;

. Если у Вас опухоль надпочечников, которая выделяет гормоны, повышающие артериальное давление (феохромоцитома);

. Если у Вас кислотно-щелочное расстройство, приводящее к угрожающим жизни состояниям (метаболический ацидоз).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Бисопролол-АЛСИ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, особенно если у Вас есть следующие заболевания или состояния:

. тяжелые формы хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), требующие постоянного приема препаратов и наблюдения специалистов;
. нетяжелые формы бронхиальной астмы;
. сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови: бисопролол может маскировать симптомы гипогликемии (выраженного снижения концентрации глюкозы в крови), такие как тахикардия, сердцебиение или повышенная потливость;
. строгая диета;
. применение лекарственных препаратов, предупреждающих или ослабляющих проявления аллергии (десенсибилизирующие препараты);
. нарушение проведения электрического импульса из предсердий в желудочки (атриовентрикулярная блокада I степени);
. заболевания сердца, проявляющиеся нарушением сердечного ритма или сильной болью в груди в состоянии покоя (стенокардия Принцметала); 
.  сердечная патология, характеризующаяся поражением миокарда (рестриктивная кардиомиопатия);
. врожденные пороки сердца или порок клапана сердца с выраженными нарушениями циркуляции крови (гемодинамическими нарушениями);
. хроническая сердечная недостаточность с инфарктом миокарда в течение последних 3-х месяцев;
. аллергические реакции (в анамнезе);
. тяжелые нарушения функций печени;
. тяжелые нарушения функций почек;
. нарушения кровообращения в ногах, ягодицах или руках;
. высыпания с чешуйчатым шелушением на поверхности (псориаз);
. беременность;
. период грудного вскармливания;
. повышенное содержание в крови гормонов щитовидной железы (тиреотоксикоз).

Хирургические вмешательства и общая анестезия

При необходимости проведения хирургических вмешательств следует предупредить врача­анестезиолога о том, что Вы принимаете препарат Бисопролол-АЛСИ.

Контактные линзы

При приеме препарата Бисопролол-АЛСИ и одновременном использовании контактных линз, возможно снижение продукции слезной жидкости глаза (уменьшение слезоотделения).

Прекращение или отмена терапии

Не следует резко прерывать лечение бисопрололом или менять рекомендованную дозу без
предварительной консультации с врачом, так как это может привести к временному ухудшению работы сердца. Лечение не следует прерывать внезапно, особенно если у Вас установлен диагноз – ишемическая болезнь сердца (ИБС).

Если необходимо прекратить лечение, то принимаемую дозу бисопролола следует снижать постепенно. В случае значительного утяжеления состояния следует временно возобновить прием бисопролола.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Данные отсутствуют.

Другие препараты и препарат Бисопролол-АЛСИ

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты, так как при их приеме следует соблюдать осторожность:

? антиаритмические средства I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон);
? блокаторы «медленных» кальциевых каналов (например, верапамил, фелодипин, амлодипин, дилтиазем);
? гипотензивные средства (средства для снижения давления) центрального действия (такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин);
? финголимод (препарат для лечения рассеянного склероза);
? антиаритмические средства III класса (например, амиодарон);
? бета-адреноблокаторы для местного применения (например, глазные капли для лечения глаукомы);
? парасимпатомиметики (например, ацетилхолин);
? гипогликемические лекарственные средства (например, глимепирид, метформин, ситаглиптин);
? средства для проведения общей анестезии;
? сердечные гликозиды (дигоксин);
? нестероидные противовоспалительные препараты (ибупрофен, мелоксикам, нимесулид);
? симпатомиметики (изопреналин, добутамин, норэпинефрин, эпинефрин);
? препараты, снижающие артериальное давление (трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины);
? мефлохин (препарат для лечения малярии);
? ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (за исключением ингибиторов МАО В);
? алкалоиды спорыньи (например, эрготамин);
? рифампицин (антибактериальный препарат).

Беременность, грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Бисопролол может оказать неблагоприятное воздействие на течение беременности и организм плода/новорожденного. Снижая кровоток в плаценте, может приводить к задержке роста плода, внутриутробной гибели плода или преждевременным родам. При беременности бисопролол следует принимать только в случае абсолютной необходимости по назначению врача.

Грудное вскармливание 

Бисопролол не рекомендуется женщинам в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Бисопролол не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако, вследствие индивидуальных реакций, способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами может быть нарушена. На это следует обратить особое внимание в начале лечения, после изменения дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя.

3. Прием препарата Бисопролол-АЛСИ

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

Рекомендуемая доза

Артериальная гипертензия и стабильная стенокардия

Во всех случаях режим приема и дозу Вам индивидуально подберет врач.

Обычно начальная доза составляет 5 мг бисопролола 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 10 мг 1 раз в сутки.

Максимальная рекомендованная доза препарата Бисопролол-АЛСИ составляет 20 мг 1 раз в сутки.

Хроническая сердечная недостаточность (ХСН)

Лечение препаратом Бисопролол-АЛСИ проводится в соответствии со схемой, назначенной Вам лечащим врачом.

Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг 1 раз в сутки.

В зависимости от индивидуальной переносимости, Ваш лечащий врач может постепенно увеличить дозу до 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг и 10 мг один 1 в сутки. Каждое последующее увеличение дозы бисопролола должно осуществляться не ранее, чем через 2 недели.

В случае назначения препарата в дозе 1,25 мг и 3,75 мг следует применять лекарственные препараты бисопролола в дозе 2,5 мг, с риской, других производителей.

В случае назначения препарата в дозе 2,5 мг, 5 мг и 10 мг следует применять лекарственный препарат Бисопролол-АЛСИ в соответствующей дозировке.

Максимальная рекомендованная доза бисопролола составляет 10 мг 1 раз в сутки.

Путь и (или) способ введения

Принимайте препарат Бисопролол-АЛСИ 1 раз в сутки, утром, с небольшим количеством жидкости, независимо от времени приема пищи. Таблетки не следует разжевывать или растирать в порошок.

Продолжительность терапии

Принимайте препарат ежедневно, без перерыва, как Вам назначил лечащий врач.
Продолжительность лечения препаратом для Вас определит лечащий врач.

Если Вы приняли препарата Бисопролол-АЛСИ больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Бисопролол-АЛСИ больше, чем следовало, у Вас могут возникнуть следующие симптомы: нарушение сердечного ритма, снижение ЧСС, снижение АД, затруднение дыхания, нарушение сердечной деятельности, вплоть до остановки сердца, снижение уровня глюкозы в крови.

Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу или в ближайший пункт скорой помощи, если у Вас возникли перечисленные выше симптомы.

Если Вы забыли принять препарат Бисопролол-АЛСИ

Если Вы забыли принять препарат, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. 

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Бисопролол-АЛСИ может  вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При возникновении следующих серьезных нежелательных реакций прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу:

Очень часто (могут возникать у более чем у 1 человека из 10):

- уменьшение частоты сердечных сокращений менее 60 ударов в минуту (брадикардия).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- ощущение похолодания или чувство онемения в конечностях, особенно у пациентов с ХСН;
- выраженное снижение артериального давления, особенно у пациентов с ХСН;
- одышка, слабость, повышенная утомляемость, сердцебиение, отеки (усугубление симптомов течения ХСН у пациентов с ХСН).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- нарушение проведения электрического импульса из предсердий в желудочки (АV проводимости);
- усугубление симптомов течения ХСН у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией;
- внезапное снижение артериального давления вследствие изменения положения тела (ортостатическая гипотензия);
- затруднение вдоха, ощущение недостатка воздуха, кашель (бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструкцией дыхательных путей в прошлом);
- судороги мышц.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- потеря сознания;
- ощущение тяжести в правом подреберье, зуд кожи, желтый цвет кожи и слизистых (гепатит);
- отек губ, языка, лица и шеи (ангионевротический отек).

Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- головокружение;
- головная боль;
- усугубление симптомов течения ХСН (у пациентов с ХСН);
- тошнота;
- рвота;
- понос (диарея);
- запор;
- ощущение усталости (астения) у пациентов с ХСН;
- повышенная утомляемость.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- изменение настроения (депрессия);
- бессонница;
- мышечная слабость;
- астения у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- ложные либо искажённые образы и явления (галлюцинации);
- ночные кошмары;
- уменьшение слезоотделения (следует учитывать при ношении контактных линз);
- нарушения слуха;
- насморк, чихание, зуд в носу, слезотечение, заложенность носа, потеря обоняния (аллергический ринит);
- зуд и покраснение кожи, сыпь на коже (реакции повышенной чувствительности);
- импотенция (эректильная дисфункция);
- повышение в крови концентрации триглицеридов, аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

- воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
- выпадение волос (алопеция);
- появление высыпаний с чешуйчатым шелушением на поверхности (псориаз, псориазоподобная сыпь).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. 

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Тел.: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https://roszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата Бисопролол-АЛСИ

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке и картонной пачке («Годен до: …»). Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке).

Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовым мусором. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. 

Указанные меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Действующим веществом является бисопролол.

Бисопролол-АЛСИ, 2,5 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 2,5 мг бисопролола (в виде фумарата).
Прочими ингредиентами являются: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), кросповидон, магния стеарат.

Бисопролол-АЛСИ, 5 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 5 мг бисопролола (в виде фумарата).
Прочими ингредиентами являются: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), кросповидон, магния стеарат.

Бисопролол-АЛСИ, 10 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 10 мг бисопролола (в виде фумарата).
Прочими ингредиентами являются: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), кросповидон, магния стеарат.

Внешний вид препарата Бисопролол-АЛСИ и содержимое упаковки

Таблетки.

Бисопролол-АЛСИ, 2,5 мг, таблетки
Круглые таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской.

Бисопролол-АЛСИ, 5 мг, таблетки
Круглые таблетки белого или почти белого цвета двояковыпуклой формы с риской с одной стороны.

Бисопролол-АЛСИ, 10 мг, таблетки
Круглые таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические с риской с одной стороны и фаской.

По 10, 15, 25 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или ОПА/Алю/ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с листкомвкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация
АО «АЛСИ Фарма»
Адрес: 125009, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Арбат, ул. Воздвиженка, д. 4/7, стр. 2, помещ. 1/

Адрес места производства

610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53в
Телефон: +7 495 787 70 55
Адрес эл. почты: info@alsi.ru

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза (https://eec.eaeunion.org