Международное непатентованное или группировочное наименование: метаболиты бактерий Escherichia coli, Enterococcus faecalis, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus helveticus

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

— Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки, или медицинской сестры.
— Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
— Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
— Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Хилак форте и для чего его принимают.
2. О чем следует знать перед применением препарата Хилак форте.
3. Применение препарата Хилак форте.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Хилак форте.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Хилак форте и для чего его применяют

Препарат Хилак форте содержит водные субстраты продуктов обмена веществ, Escherichia coli DSM 4087*, Enterococcus faecalis DSM 4086*, Lactobacillus acidophilus DSM 4149*, Lactobacillus helveticus DSM 4183* в форме концентрата, не содержащего бактерий.
* - субстраты содержат лактозу.

Естественная физиологическая микрофлора кишечника может быть значительно нарушена путем таких внешних воздействий, как терапия антибиотиками, облучение, операции на желудке, а также вследствие неподходящего или непривычного питания, изменения воды, смены климата и других условий.

Хилак форте регулирует равновесие кишечной микрофлоры и нормализует ее состав. Благодаря содержанию в составе Хилак форте продуктов обмена нормальной микрофлоры, препарат способствует восстановлению нормальной микрофлоры кишечника биологическим путем и позволяет сохранить физиологические и биологические функции слизистой оболочки кишечника.

Показания для применения

Препарат Хилак форте применяется при:

— нарушении физиологической флоры тонкого и толстого кишечника (во время и после лечения антибиотиками или сульфаниламидами, лучевой терапии);
— синдроме недостаточности пищеварения, диспепсии;
— диарее, метеоризме, запорах;
— гастроэнтерите, колите; синдроме старческого кишечника (хронические, атрофические гастроэнтериты);
— расстройствах со стороны желудочно-кишечного тракта, вызванных сменой климата;
— гипо- и анацидных состояниях;
— энтерогенных заболеваниях желчного пузыря и печени;
— аллергических кожных заболеваниях (крапивница, эндогенно обусловленная хроническая экзема);
— сальмонеллезе в стадии реконвалесценции (выздоровления) в том числе детей грудного возраста.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Хилак форте

Противопоказания

Не принимайте препарат Хилак форте если:

- у Вас аллергия на компоненты, входящие в состав данного лекарственного препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша)
- у Вас дефицит лактазы/изомальтазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция

Особые указания и меры предосторожности

Не рекомендуется одновременный прием данного препарата с молоком и молочными продуктами.
Препарат содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, врожденной недостаточностью лактазы или мальабсорбцией глюкозы и галактозы не должны принимать этот препарат.

Дети и подростки

Прием препарата разрешен у детей с рождения.

Другие лекарственные препараты и Хилак форте

Сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту о том, какие лекарственные препараты Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать.
Хилак форте вызывает свёртывание молока вследствие кислого pH. Поэтому его не следует принимать с молоком или молочными продуктами.
Особенно важно сообщить вашему доктору о том, что Вы принимаете антацидные препараты, под влиянием которых возможна нейтрализация молочной кислоты, входящей в состав препарата Хилак форте.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Применение препарата Хилак форте в период беременности и лактации считается безопасным. Однако, если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что Вы беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата. Решение о назначении препарата принимает лечащий врач.

Препарат Хилак форте содержит лактозу (молочный сахар)

Данное лекарственное средство содержит лактозу.
Принимайте Хилак форте только после консультации с врачом, если Вы знаете, что у Вас непереносимость лактозы.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами до настоящего момента не выявлено.

3. Прием препарата Хилак форте

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат принимают внутрь до или во время приема пищи, разбавляя небольшим количеством жидкости, исключая молоко.

Препарат назначают 3 раза в сутки:

- взрослым: по 40-60 капель (2-3 мл) для препарата во флаконах или 2,2-3,3* мл для препарата в саше на прием;
- детям: по 20-40 капель (1-2 мл) для препарата во флаконах или 1,1-2,2* мл для препарата в саше на прием;
- младенцам: по 15-30 капель на прием.
* для в саше указан объем с учетом избытка за счет 10 % потерь препарата.

Путь и (или) способ введения

Препарат Хилак форте принимают внутрь до или во время приема пищи, разбавляя небольшим количеством жидкости, исключая молоко.
Младенцам рекомендуется использовать препарат во флаконах.
После улучшения состояния суточная доза может быть уменьшена наполовину.

Продолжительность терапии

Препарат Хилак форте разрешено принимать длительно.

Если Вы приняли препарата Хилак форте больше, чем следовало

Никаких специальных мероприятий за исключением обычного медицинского наблюдения не требуется.

Если Вы забыли принять препарат Хилак форте

В случае пропуска приёма препарата, пропущенную дозу следует принять сразу, как только Вы вспомните об этом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции

Серьезные нежелательные реакции отсутствуют.

Прочие нежелательные реакции

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница).

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10000:

- диарея, запор.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

В Российской Федерации рекомендуется сообщать о нежелательных реакциях в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор):

Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru/

В Республике Беларусь рекомендуется сообщать о нежелательных реакциях в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (ЦЭИЗ)
220037 г. Минск, Товарищеский пер. 2а Телефон: +375-17-242-00-29
Факс: +375-17-242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by https://www.rceth.by/

В Республике Казахстан рекомендуется сообщать о нежелательных реакциях в РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
010000, г. Астана, район Байконыр, ул. Амангелді Иманова, д.13 Телефон: 8 (7172) 235 135
Эл. почта: pdlc@dari.kz
https://www.ndda.kz/

Хранение препарата Хилак форте

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 6 недель. Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

5. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Хилак форте содержит

Действующими веществами препарата Хилак форте являются водные субстраты продуктов обмена веществ Escherichia coli DSM 4087, Enterococcus faecalis DSM 4086, Lactobacillus acidophilus DSM 4149, Lactobacillus helveticus DSM 4183.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) препарата являются:
динатрия фосфат гептагидрат
дикалия фосфат
молочная кислота
фосфорная кислота концентрированная
калия сорбат
кислоты лимонной моногидрат
сахарин натрия
натрия цикламат
ароматизатор кремовый
ароматизатор вишневый
вода.

Внешний вид Хилак форте и содержимое упаковки

Препарат без вкуса. Прозрачный или слегка мутный желтовато-коричневого цвета раствор с характерным кисловатым карамелеподобным запахом.

Препарат со вкусом вишни. Прозрачный или слегка мутный желтовато-коричневого цвета раствор с характерным запахом вишни.

По 30 мл, 100 мл, 150 мл (только для препарата без вкуса) во флакон темного стекла, укупоренный пробкой-капельницей из полиэтилена и завинчивающейся пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия или по 30 мл, 100 мл, 150 мл (только для препарата без вкуса) во флакон темного стекла, укупоренный пробкой-капельницей из полиэтилена, завинчивающейся пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия и мерным колпачком.

Флакон вместе с листком-вкладышем в картонной пачке, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

По 1,1 или 2,2 мл препарата в саше из лакированной ламинированной фольги из полиэтилентерефталата/ алюминия/ полиэтилена. По 15, 30 или 60 саше вместе с листком- вкладышем в картонной пачке, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

7. Держатель регистрационного удостоверения

ратиофарм ГмбХ
Граф-Арко-Штрассе 3, 89079 Ульм, Германия
Производитель
Меркле ГмбХ,
Доктор Георг-Шпон-Штрассе 7, 89143 Блаубойрен, Германия

7.1. Представитель держателя регистрационного удостоверения

Претензии потребителей направлять по адресу: Российская Федерация

ООО «Тева»
115054, Москва, ул. Валовая, 35,
Тел. +7 (495) 644 22 34,
Факс +7 (495) 644 22 35
info@teva.ru

Республика Беларусь
Представительство ООО Actavis International Limited (Республика Мальта) в Республике Беларусь
220030 Республика Беларусь, г. Минск, ул. Свердлова, д. 2, 2-ой этаж, офисы 132, 135. Тел. +375 17 388 68 17
Info.Belarus@tevapharm.com

Республика Казахстан
ТОО «ратиофарм Казахстан»
050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1, БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж.
Тел. +7 (727) 325-16-15
info.tevakz@tevapharm.com

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/